Kliniska studier i Stockholm
Kliniska studier är en viktig del av verksamheten på Akardo MedSite i Stockholm. Här genomförs läkemedelsprövningar med fokus på trygghet, tydlig information och noggrann uppföljning. För dig som deltar innebär det att du får veta mer om studien i förväg och får möjlighet att ställa frågor innan du tar ställning.
Så fungerar kliniska studier
En klinisk studie är en medicinsk studie där man undersöker hur ett läkemedel eller en behandling fungerar. På Akardo MedSite bedrivs kliniska läkemedelsprövningar i en professionell miljö med erfarna medarbetare och tydliga rutiner genom hela processen.
Att delta i en studie är alltid frivilligt. Innan deltagandet påbörjas får du information om vad studien innebär, och du lämnar ditt samtycke först när du känner dig trygg med upplägget.
Studie för personer med förhöjt blodtryck
Hantera högt blodtryck med omsorg
Visste du att när blodtrycket är för högt, även vid behandling med läkemedel, kan det öka risken för hjärt-kärlsjukdomar?
Ta reda på mer om ZENITH-studien för personer med okontrollerat högt blodtryck.
Det är viktigt att bry sig om hjärthälsan
Eftersom nästan hälften av alla vuxna i världen lever med högt blodtryck är det viktigt att undersöka potentiella nya behandlingsalternativ som kan bidra till att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar (CVD). CVD avser tillstånd som påverkar hjärtat och blodflödet. ZENITH-studien syftar till att ta reda på om ett prövningsläkemedel, som kallas zilebesiran (uttalas zile-bi-siran), kan bidra till att kontrollera högt blodtryck och minska risken för hjärt-kärlhändelser, såsom hjärtinfarkt och stroke.
Studien omfattar:
- Få injektioner med prövningsläkemedel eller placebo en gång var 6:e månad.
- Komma på besök på studiekliniken upp till 8 gånger under det första året, därefter en gång var 6:e månad.
Du kanske* kan delta om:
Du är 18 år eller äldre, du tar minst 2 mediciner mot högt blodtryck, inklusive ett diuretikum OCH du har hjärtkärlsjukdom.
ELLER
Du är 55 år eller äldre, du tar minst 2 mediciner mot högt blodtryck, inklusive ett diuretikum OCH du har hög risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.
*Ytterligare studiekriterier kan gälla.
Studie för personer med typ 2-diabetes, högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom
Har du typ 2-diabetes och högt blodtryck och vill vara med i en läkemedelsstudie?
Vid Akardo MedSite, Zinkensdamm Stockholm pågår en internationell studie för att utvärdera en ny läkemedelsbehandling, i syfte att se om man kan minska risken för hjärtsvikt.
För att eventuellt kunna delta i studien krävs bland annat:
- att du är ≥ 40 år
- att du har typ 2-diabetes och behöver behandling
- att du har högt blodtryck
- att du har hjärt-kärlsjukdom
Deltagande i studien varar i cirka 38 månader (strax över 3 år), men beroende på när du börjar delta i studien kan du delta under en kortare eller längre period. Studien avbryts när tillräckligt med data samlats in för att kunna dra slutsatser om effektiviteten och säkerheten för behandling med studieläkemedlet.
Alla deltagare får initialt genomgå en hälsokontroll och provtagningar. Vid besöken på mottagningen kommer du att få lämna blodprover, urinprover, göra EKG, fysiska undersökningar och besvara frågor om din hälsa.
Du kommer endast att få prövningsläkemedel medan studien pågår, och inte efter att den har avslutats. Prövningsläkemedlet kommer att administreras oralt (tabletter som sväljes).
Under studien följs din hälsa för att utvärdera effekten av behandlingarna. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning utgår för resor till och från kliniken.
Studier för personer med KOL
Vill du delta i en forskningsstudie om KOL?
Akardo MedSite, Zinkensdamm, Stockholm, söker personer med Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (KOL) till en forskningsstudie, ENDURA 1. I studien utvärderas ett prövningsläkemedel för behandling av måttlig till svår KOL. Man vill se om läkemedlet kan minska antalet exacerbationer (försämringsperioder) och hjälpa till med symtom och livskvalitet. Prövningsläkemedlet är en typ av biologiskt läkemedel som ges som injektioner precis under huden – det ges som ett tillägg till din ordinarie medicin.
Du kan eventuellt delta i denna studie om du:
- Är mellan 40 och 80 år.
- Har måttlig till svår KOL.
- Är rökare nu ELLER tidigare varit rökare.
- Har haft minst en exacerbation (försämringsperiod) under de senaste 12 månaderna som du fått behandling för
Studien omfattar 18-30 besök på kliniken under upp till ca två år (61-112 veckor). Alla deltagare får genomgå hälsokontroller, lungfunktionstester, EKG, provtagningar och svara på frågor gällande livskvalitet under den tid studien pågår. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning för resor till och från kliniken utgår.
Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. De personuppgifter du lämnar till oss behandlas i enlighet med gällande lagstiftning. Studien är godkänd av Etikprövningmyndigheten och Läkemedelsverket.
Har du kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och vill vara med i en läkemedelsstudie?
Vid Akardo MedSite, Stockholm (beläget vid T-bana Zinkensdamm) pågår en internationell studie för att utvärdera två olika behandlingskombinationer av redan godkända läkemedel för KOL-medicinering i syfte att se om man kan minska risken för hjärt-kärl-sjukdom och andra komplikationer.
För att eventuellt kunna delta i studien krävs bland annat:
- att du är 40-80 år
- att du har KOL men inte astma
- att du är rökare eller har varit rökare i minst 10 år
- att du har hjärt-kärlsjukdom alternativt har flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (som diabetes, nedsatt njurfunktion, övervikt, högt blodtryck eller höga blodfetter) eller av annan anledning har hög risk för hjärt-kärl-sjukdom
- att du inte haft behov av inhalationssteroider för din lungsjukdom under längre perioder det senaste året.
Studien omfattar 7 besök det första året, varav 3 behöver ske på kliniken medan övriga kan genomföras via videosamtal. Följande år genomförs 2 besök per år i upp till ca 3 år. Dessa besök kan ske på kliniken eller via videosamtal. Kommer du inte in till kliniken för besök levereras studiemedicinen hem till dig. Alla deltagare får initialt genomgå en hälsokontroll, spirometri och provtagningar. Under studien följs din hälsa för att utvärdera effekten av behandlingarna. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning utgår för resor till och från kliniken.
Ansvarig läkare för studien är Kardiolog Åke Olsson.
Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. De personuppgifter du lämnar till oss kommer att hanteras i enlighet med gällande lagstiftning. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och av Läkemedelsverket.
Studie för personer med förhöjda blodfetter
Forskningsstudie för personer med stegrade blodfetter (blodfettsrubbning)
Just nu pågår en forskningsstudie av personer med en viss form av ökade blodfetter (kallas kombinerad blodfettsrubbning) vi Akardo MedSite, Zinkensdamm, Stockholm. I studien ska forskningsläkemedlet RBD5044 utvärderas. Studien består av 11-12 besök fördelade under c:a 48 veckor. Forskningsläkemedlet ges vid totalt två tillfällen med 12 veckors mellanrum. I studien lottas man till att antingen få det aktiva studieläkemedlet eller placebo (koksaltlösning som inte innehåller något aktivt läkemedel).
Vid förhöjda blodfetter behövs effektiv behandling som minskar risken att drabbas av hjärt-kärlsjukdom. Trots behandling med blodfettssänkande behandling som t ex statiner kvarstår risken för att drabbas av t ex hjärtinfarkt. Därför är det viktigt att forska fram nya läkemedel som riktar sig mot den kvarvarande risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Om du väljer att delta i studien kommer du få ersättning för nedlagd tid. Ersättningen täcker förlorad arbetsinkomst och andra kostnader för ditt deltagande som t ex resa. Ersättningen är skattepliktig.
Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.